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热烈祝贺“黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂周围神经毒性的临床研究课题启动会”成功召开!

热烈祝贺“黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂周围神经毒性的临床研究课题启动会”成功召开!

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2019年3月24日上午,由国家中医药管理局名医验方评价与转化重点研究室主办,江阴天江药业有限公司、江苏法迈生医学科技有限公司共同承办的“黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂周围神经毒性的临床研究课题启动会”在法迈生医学总部多功能厅成功召开。

来自北京大学肿瘤医院、江苏省中医院、江苏省人民医院、江苏省肿瘤医院、解放军八一医院、苏州大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、苏州市立医院、南通市肿瘤医院、常州第一人民医院、常州第二人民医院、张家港市第一人民医院、江阴市人民医院、无锡市中医医院、南京中医药大学等30 多位专家学者济济一堂,共同探讨黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂神经毒性临床疗效检验中药配方颗粒合理性,以提高研究的系统性、科学性、可行性,推进该项目的临床研究工作。

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大会合影

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大会现场

会议由江苏省人民医院主任医师顾艳宏主持。

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江苏省人民医院主任医师 顾艳宏

南京中医药大学副校长程海波和江阴天江药业有限公司董事长俞敏发表开场致辞。对莅临参会的学者表示感谢,并就此次课题的后续研究方向给予了希冀。指出中医药是伟大的宝库,经典名方是伟大宝库中的精华,中医药人要有责任、有担当将中医药精华更好地传承和发展下去。

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南京中医药大学副校长 程海波

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江阴天江药业有限公司董事长 俞敏

在会议现场举行了黄芪桂枝课题、小柴胡颗粒课题、五苓散课题和凉血地黄汤课题合作签约仪式。

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小柴胡颗粒课题、五苓散课题、黄芪桂枝课题、凉血地黄汤课题合作签约
尹庆锋 法迈生医学总经理(左)
程海波 南京中医药大学副校长(右)

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小柴胡颗粒课题合作签约
朱佳 江苏省中医院副院长(左)
程海波 南京中医药大学副校长(右)

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五苓散课题合作签约
陆曙 无锡市中医医院院长(左)
程海波 南京中医药大学副校长(右)

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小柴胡颗粒课题、五苓散课题合作签约
陈盛君 江阴天江药业有限公司副总经理(左)
程海波 南京中医药大学副校长(右)

北京大学肿瘤医院党委副书记薛冬为大家分享了“肿瘤疗效评价与肿瘤症状控制”专题讲座。从Overall Survival 、基于肿瘤评价、症状控制、生物标志物四个方面分析肿瘤终点指标。并阐述了癌因性疲乏的概念、特点、诊断和干预措施等相关内容。指出中西医之间不存在差别和分歧,有的只是不同的理念和不同的方式方法,只要对病人的治疗有益,让病人获益,都值得去研究和思考。

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北京大学肿瘤医院党委副书记 薛冬

江苏省人民医院副主任医师陈晓峰对“黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂周围神经毒性的临床研究”方案做了细致的阐述,介绍了本项目在项目背景、关于诊断、筛选、入组及脱落的规定、临床试验用药及分组、受试者权益与研究者职责、文件的填写与记录要求的内容,使与会学者对项目有更深刻的了解。

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江苏省人民医院副主任医师 陈晓峰

法迈生医学临床研究部临床监查员张馨文在报告中讲解了“黄芪桂枝五物汤项目的质量控制与质量保证体系” 的相关内容,具体包括研究计划、项目管理、临床监查和质控体系四个方面,以及本项目在医路Medroad-EDC系统操作流程及注意事项。

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法迈生医学临床研究部临床监查员 张馨文

在顾艳宏教授主持下,与会专家对黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂周围神经毒性的临床研究方案开展了深入讨论,提出了各自的问题、见解和改进方向。

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与会专家踊跃发表观点

本次“黄芪桂枝五物汤预防奥沙利铂周围神经毒性的临床研究课题启动会”的成功召开,既完善了项目研究的方案,又为后续研究方向指明了道路!进一步推动了“经典名方临床循证评价研究”项目的开展,经典名方颗粒剂临床疗效评价及产业化的发展,促进经典名方颗粒剂的研发,对中医中药的标准化、国际化、现代化的发展有重大的意义。

关于江阴天江药业

江阴天江药业有限公司隶属于国药集团旗下中国中药控股有限公司,是国家食品药品监督管理局批准的首批“中药配方颗粒试点生产企业”,是国家中医药管理局批准的“中药饮片改革试点单位”,首个通过国家GMP认证的中药配方颗粒生产企业,国家级高新技术企业,被国务院发展研究中心列为“中华之最”。公司先后承担国家经贸委“双加工程”、“中药材扶持资金”,国家发改委“高技术产业化示范工程”,科技部“星火计划”、“火炬计划”、“创新基金”,国家“十五”重大科技专项、国家“十一五”科技支撑计划、国家中医药管理局科研基金重点课题等国家级重点科技项目17项。公司拥有“博士后工作站”、“江苏省中药配方颗粒工程技术研究中心”,是中国“中药配方颗粒行业协会会长单位”、 “全国中药协会饮片专业委员会副理事长单位”。同时天江药业获得国家科技进步二等奖,中国驰名商标等荣誉。

关于法迈生医学

江苏法迈生医学科技有限公司是一家专注于临床研究服务、临床科研一体化建设和临床大数据研究的国家高新技术企业,法迈生医学提供ARO(方案设计,医学策略,论文发表)、SMO(研究协调,机构管理,中心建设)和CRO(监查稽查,数据管理,统计分析)的全方位临床研究服务,擅长系统性临床评价研究,专注创新的临床研究,是超大样本量真实世界研究的引领者。法迈生医学拥有先进的临床科研一体化系统,将临床的病历资源转化成研究资源,实现临床和科研数据资源整合共享,以病例管理和长期随访为核心,帮助医生积累真实、连续、结构化数据,实现临床研究大数据挖掘,提升科研成果转化效率,并用以临床决策支持。法迈生医学协助医疗机构建设科学规范的临床大数据医研企协同创新中心及临床科研一体化工程研究中心,积极推动研究型医院和重点学科建设,同时提升广大临床工作者提高科研服务和管理水平。

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