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临床监查员

临床监查员

临床监查员 2位    大专以上学历

岗位职责:

1.掌握临床试验方案及相关试验内容,了解相关文献资料;
2.协助进行试验用药编盲、设盲、包装等准备,并在项目执行期间保证所负责临床试验单位药物的及时供给,试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药;
3. 协助进行项目执行前临床试验用文档(试验方案、研究病历、CRF、知情同意书)的印刷,临床试验相关表格的设计等准备工作及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作;
4. 负责严格按照公司SOP和临床试验项目计划进行监查等项目执行工作,及时发现、反馈问题给相关人员,以保证项目各方面满足临床试验要求;
5. 协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作;
6. 负责将严重不良事件及时(24小时)通报有关部门;
7. 协助项目经理召开方案讨论会、启动会、培训会、中期会、盲态审核会议、总结会等项目执行过程中的关键会议,协助进行会议筹备;
8. 负责按月完成监查报告,并提交项目经理;
9. 负责及时、准确的协助研究者向申办者报告试验数据及结果;
10. 定期向项目经理汇报工作进展。 技有限公司医学总监

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