二月 | 2016 | 法迈生医学
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Archive for month: 二月, 2016

  • 上市后再评价 中药企业为何这么拼?

      专家建议,中药产品上市后再评价中,可适当引入第三方评价机构,由其披露研究信息和评价结果,在统一平台公开,置于阳光监督之下。   年前传闻的有关部门正在酝酿全面启动药品上市后再评价工作最近又有新动态。天津市已率先启动中药大品种科研专项,首批项目市财政投入2200万元,支持血必净注射液、速效救心丸等7个大品种的临床再评价研究。 据悉,天津市科委正进行第二批...

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  • 新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题

      作者简介:单爱莲,主要从事新药临床研究与临床药理学编辑工作。 摘要:本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯,对两者的异同点进行了比较,并对存在的问题进行了探讨;同时,对具“药品促销倾向”的临床验证试验的特点进行了阐述,期望通过比较三者的区别,为临床医师与药师等明确临床试验的研究目的与范围、为临床合理用药提供研究数据。   ...

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