六月 | 2016 | 法迈生医学
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Archive for month: 六月, 2016

  • 药品集中采购政策的药物经济学尝试

    左根永    医药经济报   2015年之前药物经济学在中国一直处于政策应用探讨阶段,随着2015年2月国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(简称国办发第7号文件),药物经济学开始进入政策应用阶段。随后,各省也以此文件为基础,颁布了本省层面的公立医院药品集中采购指导意见,对于药物经济学在药品集中采购政策中的应用进行了定位。 国家层面的政策 ...

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  • 什么是真实世界研究?

    什么是真实世界研究? 与随机对照研究、单病例随机对照试验等,RWR 的区别是什么呢?RWR又有哪些分类呢?   人类医学史上第一个临床研究是JamesLind对柠檬酸治疗坏血的研究,而第一个文献报道的随机对照试验(RCT)是有现代医学随机对照试验之父Austin Bradford Hill的“四环素治疗肺结核”的研究。长久以来,RCT被医学界认为是“理性疗法(rationaltherapeutics)”,但RCT在实际...

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  • 一致性评价查找原研药说明书

    1. drugbank网站, 一般来说,不是很新的产品,google就可以了; 2. fda也基本能查到;或者该制剂的国外公司网站上也有;http://www.rxlist.com/网站也有说明书。 3. FDA批准的药物可以直接上FDA的http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/上进行搜索,只要有LABEL information那基本上药物的资料都可以搞到了(包括辅料) 4. 欧洲的药物基本可以上http://www.emea.eu...

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  • 上市后临床研究——医疗器械新征途

      自从2014年国务院650号令颁布以来,医疗器械行业的法规发生了巨大的变化,要求越来越严格,不少人觉得工作的开展难度变大。事实上,面临的挑战越多,意味着可以进一步完善和发掘的地方也越多,机遇与挑战往往是并存的。      政策和法规的变化,影响到行业的各个方面。在医疗器械的临床试验中,上市前临床试验受到的关注度最高,试验数据用于新产品的注册和上市,也是目前器械试...

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