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  • 新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的异同点以及存在的问题

      作者简介:单爱莲,主要从事新药临床研究与临床药理学编辑工作。 摘要:本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯,对两者的异同点进行了比较,并对存在的问题进行了探讨;同时,对具“药品促销倾向”的临床验证试验的特点进行了阐述,期望通过比较三者的区别,为临床医师与药师等明确临床试验的研究目的与范围、为临床合理用药提供研究数据。   ...

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  • 事半功倍的学术推广——药品上市后临床研究

    在国内2大城市内遴选10家综合性医院,招募约5000名高血压病人进行某产品的上市后临床研究,临床研究者每天以手机短信的方式来提醒病人按时服药。与此同时,制药企业为保证研究质量,为每家医院派驻专员以跟踪监督整个试验进程。这项临床研究将耗资数百万人民币。 这就是某一跨国制药企业在华进行其重点高血压药物上市后IV期临床研究的一个场景。随着中国医药市场的繁荣,药品的上市后...

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  • 江苏法迈生医学科技有限公司正式成立

    江苏法迈生医学科技有限公司于2015年12月正式成立,法迈生医学专注于系统性临床评价与试验研究,核心业务包括注册临床试验,药品上市后再评价研究,仿制药一致性评价;临床科研信息化一体化系统,医护规范化培训考试管理系统,分级诊疗管理系统,远程医疗管理系统;受试者、临床证据及ADR监测等数据库的建立和研究。     结合先进的临床研究信息化技术和创新的e-CRO模式,法迈生医...

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