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  • 法迈生医学参与全球首个抗肿瘤药(艾迪注射液)10万例真实世界临床研究

    近日,江苏法迈生医学科技有限公司(以下简称“法迈生医学”)与贵州益佰制药股份有限公司(以下简称“益佰制药”)达成战略合作,共同开展10万例艾迪注射液上市后安全性再评价真实世界的研究。法迈生医学承担该研究中的整群抽样、受试者注册登记、数据采集、数据管理、基本统计分析、撰写总结报告等工作。     10万例艾迪注射液上市后安全性再评价真实世界的研究将现代临床...

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  • 卫计委公布精准医学评审专家名单

    卫计委医药卫生科技发展研究中心 5月2日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心官网公布了“国家精准医学研究”预申报书评审专家名单。 研究中心表示,在5月3-4日于北京召开的预申报书会议评审会会议上,采用会议评审方式,评审专家将统一从国家科技专家库中抽取产生,共149人,以下为每个子方向预申报书评审专家名单: 指南方向:1.1.1  临床用单细胞组学技术研发 指南方向:1....

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  • 中药临床研究方法不对(西医思路难以反映疗效),该如何设计?

      中医中药在网上是个敏感话题。一些反对中医中成药者,认为中医中药缺乏循证医学的证据。他们举出例子,说以美国为代表的西方国家没有中医中药,但医学水平和老百姓的健康水平都远远高于中国,由此认为中医中药没有必要存在。支持者则坚信中医中药的疗效,甚至认为中医中药的疗效胜过西药。   这两种针锋相对的观点都值得商榷。笔者认为,目前的当务之急是建立正确的方法,...

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  • CFDA发布关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

    总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知 食药监办械管〔2016〕41号 2016年04月07日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第25号,以下简称《规范》)将于2016年6月1日施行。为做好贯彻实施工作,现将有关事宜通知如下:   一、充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对...

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