六月已经来临 也是暴风雨的季节，伴随着如火的夏日 蹂躏着周遭的空气 无论是谁 都在期盼下一个春天
编者按: 2013年12月26日，《九不准》以来，一场夹杂着药品采购、公医改革、实验自查、医保支付、医疗反腐、分级诊疗、医药分家、新药审批、一致性评价、最严限抗、医保定点取消、清退挂靠等一系列火爆政策的“血雨腥风”，在整个医药营销领域掀起了经久不息的惊涛骇浪——大变革时代开始了。5月，营改增、价格自查、两票制，甚至浙江一票制的试点，在众多医药企业原有的营销推广体系上，笼罩了一层厚厚的阴霾。同时，久未发声的发改委可能觉得自己话语权旁落，随即加入“战团”，开始5个月价格自查。神奇的5月啊！
大变革时代的行业箴言
无论是什么政策，凡社会价值大于零，就一定有价值，社会价值小于零，就一定会被淘汰或被遗忘。
合规范畴内的“零和博弈”，决定了我们首先要争夺存量市场，因为，如果不是你的，就是他的。
合规能力也是竞争力！有人说财务处理能力是第一竞争力，其实只是当前较痛点。归根结底，还是产品策略和市场准入。
要么合规、要么出局！都是给“逼”的。
有关部门，政策频出，层出不穷。
相关药企，眼花缭乱，应接不暇。
5月1日全面推进“营改增”
营改增，势必会带来税务的核查驱严，对于企业来说，只有真实发生的贸易往来才能让企业真正从中得到实惠，过去“买票冲账”的也将日子一去不复返了。企业在税务上的操作空间就会变小，实际企业的活钱就会减少了。”营改增”后，中小型医药物流企业或将面临被并购及转型。同时，工业企业的财税规划，也遇到新的障碍，原先的税务应对与财务处理能力，都面临着极大挑战。当然，营改增加上两票制，倒是给众多培训公司、咨询公司，提供了新的商机。真的要听，就听三种人的课程：专职税务律师、工业营销主管、企业财税研究。
两票制倒逼企业转型
综合医改试点省份已由8个扩大到11个；公立医院综合改革试点城市扩容至200个。“试点”省份和城市将推行“两票制”。目前“两票制”已无缝覆盖了14个省、扩散到了分布于31个省市的200多个地级市、涵盖了约8000家公立医院。按浙江15家医院一票制试点方法看，首先子母公司算一票，配送公司可以直接和企业结算配送费。事实是，无论是两票制还是一票制，将大大改变处方药营销模式。结合94号文，为自营团队和CSO模式创造了崭新的机会，又将迫使很多流通企业转型变革或合并“覆灭”。
药品流通领域整治行动
94号文，像一头猛虎下山，一出台，就把行业搅得风声鹤唳。CFDA发布关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（2016年第94号）。公告要求，严厉打击药品批发企业挂靠、走票、伪造药品采购来源等10项违法行为。各地也开始对商业公司涉及挂靠、走票、商业贿赂采取强有度打击措施，这场风暴将持续四个月。未来可能只会保留3000家左右商业公司，万家商业企业即将“去世”。更多的商业公司面临着转型变革，或是歇业合并。未来合规化的CSO机构的雏形，在这个过程中逐步形成。
税务总局联合药监信用互动，信息共享
国家税务总局和CFDA签署《信用互动合作框架协议》，通过建立信用互动机制，发挥各自职能和优势，实现税收管理领域和食品药品监督管理领域的联合激励与惩戒。两部门合作，加强信息共享，加大对违法失信企业的联合打击力度，营造“一处失信，处处受限”的信用监管环境。
一致性评价289个品种生死决战
5月26日，CFDA发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，明确289个必须于2018年年底前完成一致性评价的化学药品仿制药口服固体制剂品种及其相应的规格。逾期未完成不予再注册。未来两年半，这些品种将面对生死抉择。相关企业应该尽早布局新品类、改变守旧思路、提升产品治疗、参与国际竞争。其他仿制药口服固体制剂，自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的申请。2018年，仿制药新拐点。
CFDA与公安部联手打击税务犯罪
5月24日，公安部在国家税务总局挂牌设立“公安部派驻国家税务总局联络机制办公室”，标志着警税协作防范和打击涉税违法犯罪进入了新的阶段。各省药监和公安部门已就整治工作展开密切配合，蹲点守候、终端拦检、仓库抽查违法违规行为，加以整治处罚。严厉打击“营改增”试点行业虚开增值税专用发票、骗取出口退税和制售假发票犯罪，同时密切关注“营改增”试点行业税负变动情况，加强纳税评估，强化税源监控，及时防范虚开、骗税风险，为税制改革深入推进营造良好环境。
发改委出手价格检查搅动行业
5月的最后几天，发改委印发了《关于在全国开展药品价格专项检查的通知》，部署各级价格主管部门在全国范围内开展药品价格专项检查工作。专项检查从6月1日到10月底结束，针对生产经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中招标采购平台、药品采购机构以及相关行业协会的价格行为。重点检查价格出现异常波动的原料药、药品品种。“双随机、一公开”，有举报必查、有线索必查，随机抽查，及时公布。这也算“广开言路”吧！可能是发改委自去年交出话语权后，发现自己应该“有所作为”了，否则都被遗忘了！配合其它部门，一套“面目全非脚”，至少让原料垄断企业的日子变得不怎么好过了！不过，总觉得发改委这一招是在搅局啊！
国家卫计委再谈“九不准”严查风暴！
2013年12月，“九不准”后，《关于建立医药购销领域商业贿赂不良记录的规定》的延续。对触碰商业贿赂“红线”的药企设立“黑名单”，一旦进入黑名单、被列入商业贿赂不良记录的医药生产经营企业及其代理人，其产品在公立医疗机构招标、采购评分时将被减分，情节严重的甚至将被禁入。卫计委副主任马晓伟说，要在规范药品流通秩序等方面全面发力，紧抓“九不准”、医用耗材专项整治等重点问题。还要发力啊？先全面发力优化医院的收益构成、提升医生收入啊！对医药企业来说，也是一种倒逼—— 如何进行合规化、学术化销售管理，如何强化产品的临床证据体系，如何将现有的医药代表，向学术推广转变。如何与代理商进行深度推广联盟。从交换商业利益转变为“传播学术价值”、“提供临床证据”，如何与“CRO公司”合作，如何向“CRC”职责转化。这就是未来的方向！
儿童医疗发展与儿科用药目录
此前2015年3月，国家卫计委成立了“儿童用药专家委员会”。今年5月18日，卫计委，发改委，教育部，财政部，人社部，中管局六部委联合发布《关于印发加强儿童医疗卫生服务改革与发展意见的通知 》，要求，地方各级人民政府今年6月底前制定儿科医务人员培养规划和加强儿童医疗卫生服务改革与发展的具体实施方案，确保各项政策措施取得实效。很显然，儿童用药医保目录，呼之欲出。可以预见到，又一场“目录”争夺战即将拉开帷幕。到现在还认为只要认识几个大专家就没有问题的企业，该醒了吧！国家一系列的组合拳，还没有看懂？不要觉得有的是机会，也不要认为没有机会，产品的学术价值与临床治疗价值，未来永远是第一位的。
近1900三级医院将接受纪检巡查
驻卫计委纪检组组长李五四表示，各省（区、市）派驻卫生计生委纪检组要把巡查作为加强监督的重要手段，切实发挥震慑、遏制、治本作用；要着力推动驻在部门开展大型医院巡查工作。还将继续大力查处存量腐败和增量腐败，对“四风”问题坚持“零容忍”，营造干部“不敢腐”的氛围，强化干部“不想腐”的意识。各省巡查的对象主要是辖区内三级医院（含综合医院与专科医院）。也就是说全国近1900家三级医院将接受纪检巡查的大考验。查查查！医生如果收益与价值相符，谁愿意把救死扶伤放在第二位啊！医学院校都快没有人报考了，全科医生招不到了。如何让医护人员受到合理的尊重、获得合理的收益，这才是卫计委应该做的！查查查，等医生都查没了，看病找“百度”？
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