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Tag Archive for: 上市后再评价

  • 《医药新政下医药合规营销管理论坛》

    ​ 医药新政下医药合规营销管理论坛 主办:江苏法迈生医学科技有限公司 武汉聚英正道管理咨询有限公司 时间:2017年7月26日(9:00-17:00) 地点:南京市汉中路282号19号楼2层 会议主题: ★临床路径、辅助药目录和再评价的解读 ★新医改对医药工业的机遇和挑战 ★医保支付标准的企业策略 ★合规经营的企业应对策略 ★真实世界研究的临床与行业价值 会议议...

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  • 【法迈生学术研究展】临床研究设计方案要点之药品上市后再评价研究不良事件的管理

    ​ 作者:曾宪涛1,朱婷婷2,孟详喻1,田国祥3 来源:中国循证心血管医学杂志2017年5月第9卷第5期 作者单位: 1 430071 武汉,武汉大学中南医院循证与转化医学中心 武汉大学循证与转化医学中心 武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室; 2 210008 南京,江苏法迈生医学科技有限公司; 3 100700 北京,中国人民解放军陆军总医院干四科 共同第一作者:朱婷婷 通讯作者:...

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  • 注射用替考拉宁10万例真实世界研究发布会圆满召开

      2016年10月14至10月16日,国家临床路径实施管理论坛2016在北京会议中心胜利召开。在10月15日上午论坛开幕式期间,加立信®注射用替考拉宁上市后安全性、有效性再评价10万例真实世界研究发布仪式圆满举行。 (北京协和医院徐英春教授作“基于大数据的细菌耐药与抗菌药物临床评价研究”的专题汇报) 发布仪式之前,由北京协和医院徐英春教授作了“基于大数据的细菌耐药与抗菌药物...

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  • 新药上市后再评价渐成趋势

    “新药上市后,都需要做风险管理,开展大人群应用的安全性和有效性研究。”恒瑞医药主持新药研发的副总经理张连山博士表示。自阿帕替尼2014年上市至今,该公司有专门的医学事务和药物警戒部门人员负责药物安全性方面的信息和数据收集。 随着国内药企创新研发能力加强,药品上市后安全性、新适应症等可持续性研究也要与国际接轨。近期发布的《药品注册管理办法(修订稿)》征求意见稿提...

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